醫(yī)藥冷庫管理時有哪些規(guī)范要注意？

發(fā)布時間：2020-12-21 9:38:19 點擊次數：1612

醫(yī)藥冷庫安裝是醫(yī)藥產品及器械等研發(fā)、生產、配送、經銷、使用等單位必備的硬件設施，同時也是必須嚴格遵守GSP/GMP認證規(guī)范實施施工的專業(yè)設施。血漿冷庫、冷凍庫、疫苗冷庫、試劑冷庫、藥品陰涼庫、藥品陰涼柜、便攜式醫(yī)藥冷鏈保溫箱等醫(yī)藥冷庫冷鏈設施的應用也越來越廣泛，同時醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的管理也在不斷規(guī)范完善。那么，醫(yī)藥冷庫管理時有哪些規(guī)范要注意呢？

按醫(yī)藥產品性能對應入庫

醫(yī)藥產品不同于普通產品，其儲藏必須嚴格遵守藥典及相關安全儲藏說明。冷庫工程商承建配套醫(yī)藥冷庫之前已了解所儲藏醫(yī)藥產品類型，按需定制。因此，醫(yī)藥冷庫管理人員在藥品等入庫前按照溫濕度等要求將其儲存于對應的醫(yī)藥冷庫中，同時準確調節(jié)好冷庫外的自動溫濕度控制調節(jié)箱，確保庫內溫濕度一直處于規(guī)定的要求參數下。另外，醫(yī)藥冷庫也不同于普通冷庫的配置，會備有備用發(fā)電機、備用制冷機組等應急設備以確保冷庫的不間斷運行，因此當溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)（溫濕度記錄儀）出現異常情況時，醫(yī)藥冷庫管理人員應及時關閉冷庫門，避免更多冷氣外露，確保冷藏藥品的質量和安全，并第一時間聯系冷庫工程公司售后處理。

按醫(yī)藥產品類型對應色標

江蘇利邦機電建議：醫(yī)藥冷庫管理人員應該對庫內儲存的醫(yī)藥產品根據類型對應色標管理。這樣一來，貨物雜亂、出貨、進貨錯誤等問題可得到有效避免，另外庫內醫(yī)藥產品的搬運也應嚴格遵守使用說明。

按GSP規(guī)范合理碼堆

江蘇利邦機電提醒：醫(yī)藥產品在醫(yī)藥冷庫內的堆放必須按照GSP規(guī)范嚴格進行，確保醫(yī)藥產品與冷庫地面、墻面、庫頂、風機或管道之間應有一定的間距或采取相應的隔離措施。例如，堆垛醫(yī)藥品時貨物與貨物之間間隔應保持5cm左右，注意距冷風機出口100cm范圍內不得擺放藥品；藥品與庫墻、庫頂間隔30cm，與地間隔10cm，與燈間隔30cm，通道寬度100cm；同一品種不同批號不得混亂擺放；距離門口60cm范圍內不得擺放藥品；醫(yī)藥產品應嚴格控制堆放高度，防止壓壞。這些都是醫(yī)藥冷庫工程在使用過程中必須特別注意和嚴格遵守的內容。

按冷庫規(guī)范操作產品進出

醫(yī)藥產品在醫(yī)藥冷庫的進出庫管理也需按照冷庫使用規(guī)范操作，確保庫內溫度穩(wěn)定基本無波動。這樣一來，既可以確保儲存醫(yī)藥產品的質量和安全，又可以延長醫(yī)藥冷庫制冷系統(tǒng)等的使用壽命。例如，若醫(yī)藥冷庫溫度4℃左右，藥品進出的開門時間一定要控制在25分鐘內，若醫(yī)藥冷庫溫度在7℃時，開門時間不得超過5分鐘。

按冷庫說明定期換氣除霜

各類醫(yī)藥產品在醫(yī)藥冷庫的長期儲存過程中會產生一些氣味，而當累積到一定數量則會對存放的同類或其他類醫(yī)藥制品產生不可逆的影響。因此，江蘇利邦機電強烈建議醫(yī)藥冷庫管理人員一定要定期通風換氣，例如換氣通風的時間一般適宜選擇在氣溫較低的早上進行。此外，如果排管式制冷醫(yī)藥冷庫在使用一段時間后蒸發(fā)器會結一層霜，不及時清除就會影響制冷效果。庫華制冷建議除霜時選用遮雨布遮住庫內醫(yī)藥品，并謹慎仔細清霜，或使用冷庫附帶化霜功能，切忌粗暴敲擊。

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